La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi l’autorisation du premier test à domicile en vente libre qui peut vous dire si vous avez le virus qui cause le COVID-19 ou la grippe, le tout par un seul prélèvement nasal.
Le Test à domicile Lucira COVID-19 et grippe est un test d’écouvillonnage nasal qui utilise amplification d’acide nucléique, et il s’adresse aux personnes âgées de 2 ans et plus présentant des symptômes d’un virus respiratoire. En 30 minutes, le test peut indiquer aux utilisateurs s’ils sont positifs ou négatifs pour le COVID-19, la grippe A et la grippe B, a déclaré la FDA dans un communiqué. communiqué de presse. Le Les souches A et B de la grippe sont responsables de la saison de la grippe chaque année.
Cependant, quelques jours seulement avant que la FDA n’annonce son autorisation d’urgence du double test à domicile COVID-19 et grippe, le fabricant du test, Lucira Health, déclaré faillite. Dans une déclaration le 22 février, Lucira appelé le processus d’approbation de la FDA “prolongé”, ajoutant qu’il s’attendait à ce que la FDA donne son feu vert son test de grippe et de COVID-19 en vente libre d’ici août 2022, avant que le fardeau de la grippe et du COVID-19 ne soit élevé, et un test qui pourrait détecter les deux serait plus demandé. La faillite de Lucira avait déjà été signalée par Nouvelles statistiques et d’autres médias.
Un représentant client de Lucira Health a déclaré à CNET que les gens aux États-Unis ne peuvent pas acheter un test de grippe et COVID-19 en vente libre pour le moment, car la société attend toujours des informations du siège social sur la date de disponibilité, combien cela coûtera et si Lucira sera achetée par une autre société avant sa dissolution. Lucira vend d’autres tests, notamment un test COVID-19 et de la grippe à usage médical qui nécessite une ordonnance, et un test moléculaire COVID-19 à domicile.
Pourtant, même avec la route cahoteuse sur laquelle Lucira est actuellement, l’autorisation d’un test sans ordonnance qui peut détecter à la fois le COVID-19 et la grippe est une avancée pour les soins de santé à domicile, en particulier pendant les saisons d’automne et d’hiver lorsque les deux virus sont attendus. se répandre largement avec , comme la toux, le mal de gorge, la fièvre et la congestion. Bien que les symptômes puissent être similaires chez de nombreuses personnes, la grippe et le COVID-19 sont des virus différents avec des traitements différents.
Être traité tôt pour l’un ou l’autre virus réduit le risque de tomber gravement malade.
Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse que l’autorisation du test de Lucira “est une étape majeure dans l’amélioration de l’accès des consommateurs aux tests de diagnostic qui peuvent être effectués entièrement à domicile”.
“Nous restons déterminés à travailler avec les développeurs de tests pour soutenir l’objectif commun d’offrir des tests plus précis et fiables aux Américains qui en ont besoin”, a déclaré Shuren.
Dans son communiqué de presse, la FDA a déclaré que le test Lucira avait détecté 88,3 % des échantillons positifs au COVID-19 et 100 % des échantillons négatifs, en plus de 90,1 % des échantillons positifs pour la grippe A et 99,3 % des échantillons négatifs pour la grippe A. Il n’y avait pas suffisamment de cas de grippe B en circulation pour être inclus dans l’étude clinique, a déclaré la FDA, mais la validation a confirmé que le test peut détecter la grippe B dans des “échantillons artificiels”.
Comme d’autres tests pour les virus, des faux négatifs ou positifs peuvent se produire, bien que le degré auquel cela se produise puisse dépendent du type de test et d’autres facteurs. C’est pourquoi le conseils de santé publique est de continuer à prendre des mesures de protection si vous présentez des symptômes d’un virus respiratoire mais que vous continuez à avoir un test négatif, notamment en évitant les espaces publics et les contacts avec des personnes plus à risque de tomber vraiment malades à cause du COVID-19 ou de la grippe.
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